Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos se desarrollan dentro del marco de la disposición 6677 ANMAT, regulatoria nacional (Ley 1.480/11), Código Civil y Comercial, protección de datos personales (Ley 25.326), regulatoria provincial (Ley 15.462).

Adherimos incondicionalmente a los principios universales de la ética (beneficencia, no-maleficencia, autonomía y justicia) y a los criterios establecidos por:

 

  • Guías Éticas Internacionales para la Investigación Médica en Seres Humanos (CIOMS);
  • Guías Operacionales para Comités de Ética, 2000-2002 de la Organización Mundial de la Salud (WHO);
  • Declaración de Helsinki;
  • Documentos de las Américas;
  • International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH;
  • Guidelines for Good Clinical Practice (GCP);
  • Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population and Clinical Safety Data Management;
  • Normas establecidas por las Autoridades Regulatorias de la República Argentina referentes a la realización de Ensayos de Farmacología Clínica y todas sus actualizaciones a la fecha.

A continuación describimos la participación a los ensayos clínicos desarrollados en el centro de investigaciones clínicas de Bahía Blanca.

Av. Colón 305. Bahía Blanca. Buenos Aires. Argentina

Teléfono: +54 9 291 4529990